
迈克生物股份有限公司(以下简称:迈克)成立于1994年,作为西南地区首家A股上市的体外诊断企业,是四川省“贡嘎培优”重点企业及四川省高性能医疗器械链主企业。以“成为全球诊断产业一流企业”为愿景,迈克专注于体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力,完成了从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业链发展布局,是体外诊断行业加速进口替代、实现国产破局的重要引领者和实践者。
迈克注重质量管理体系建设,始终将“精准”作为产品理念,融入研发、采购、生产等各关键环节,先后通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证,质量管理达到国际先进水平。公司重视自身溯源能力提升,是国内最早建立量值溯源系统的体外诊断企业,公司参考系统部和质量检测中心均通过CNAS认证,可为全球提供25项国际互认的医学参考测量服务,数量为国内之最。
2020年,迈克启动天府国际生物城IVD产业园项目,该项目预计投资20.8亿元,以推动迈克在体外诊断技术创新和产品制造能力方面的国际化进程,产业园项目的建成将进一步优化迈克产能布局,提升迈克在行业内的领先地位和核心竞争力。未来,迈克将围绕智慧化医学实验室整体解决方案,按照“系统化、系列化、自动化、自主化“产品战略规划,依托富有竞争力的产品体系,全面拓展公司市场占有率,深入发展国际市场。迈克将持续优化开发高价值创新产品,形成集群的平台差异化优势,并通过核心原材料的延伸突破,提升试剂性能和产业链安全性,实现自主创新研发的可持续发展,助力迈克“成为全球诊断产业一流企业”。